 Согласно номенклатуре товаров и услуг, которые подлежат обязательной сертификации в РФ, большинство средств сертификации подлежат обязательной сертификации.Сертификация обеспечивает соответствия средств сертификации стандартам и другому национальному документу, которые устанавливают обязательное требование согласно российскому законодательству - безопасность и экологическая чистота, функциональное свойство, уверенность в объективности и компетентности сертификаций. Длительное временя в фармацевтических организациях главным элементом в системе контроля выполнений требования безопасности и качеств товаров был отдел технического контроля. Главной задачей отдела технического контроля было предотвращения поставки предприятиями лекарственного средства, которое не соответствовало требованиям средств сертификации, т.е. стандартов и технического условия, утвержденному образцу (эталону), проектно-конструкторских и технологических документов, условию поставки и договору или некомплектным товарам. Помимо отдела технического контроля, отслеживания результата деятельности организации по качествам и безопасности товаров в некоторых ведомствах осуществлялось ведомственной комиссией и специальным органам вневедомственного контроля. В условиях рыночной экономики, появилась необходимость в третьей стороне, которая не зависит от изготовителя и покупателя. В этих условиях наиболее эффективным способом гарантии качества продукции и услуг, соответствия их установленным требованиям являются средства сертификации. Сертификация лекарственного средства осуществляется в виде выдачи заявителям органам по сертификации, область аккредитаций, которые включены лекарственные средства, сертификату соответствия. Формы сертификата соответствий утверждаются федеральными органами исполнительной власти по техническому регулированию. Сроки действий данного сертификата определяются органами по сертификации с учетами результатов работ по сертификации, но не может быть более трех лет. Заявители вправе выбирать схему и органы по сертификации, испытательную лабораторию, аккредитованную на испытание лекарственного средства, с целью сертификаций. На основании средств сертификации, проводят по согласованию сторон на основании договоров, в соответствии с которыми органы по сертификации осуществляют привлечение аккредитованной испытательной лаборатории для проведений испытаний для формирований доказательного материала. Проведения инспекционного контроля за сертифицированным товаром в течение срока действий сертификата в результате периодических испытаний образца продукции. По возникшим вопросам сертификации продукции или услуг обращайтесь в компанию ООО « Аккредитация». Квалифицированные специалисты бесплатно ответят на все вопросы.
| 